制药生产工艺中，由于微粒及粉末堆积导致在干燥器、反应容器和搅拌器内发生的交叉污染对制药生产商来说是一个非常严重的问题。GMP法规严格禁止交叉污染。此外，在制药行业内，您必须证明在清洁过程中已将残留物清除到足够的程度。

制药生产的清洁验证

制药行业遵循极其严格的卫生法规，以保持高水平的安全性并防止交叉污染。毫不奇怪，生产环境受到及其严格的控制，高质量的清洁操作是该行业的最高优先事项。

清洁验证是质量控制的一个关键方面，必须成功清除所有形式的活性药物残留和微生物污染，以确保安全。

根据法律规定，制药公司必须提供书面证据，证明实施的清洁方法完全可以控制产品（包括中间体和杂质）中的残留。

交叉污染

交叉污染在制药业中极其严重，必须不惜一切代价加以控制。不幸的是，由于生产的性质，一些残留物在生产后可能仍然存在，这是为什么必须遵循清洗流程，严格遵守清洁验证手册。

如果你无法自信的证明你的产品没有发生交叉污染，你将不得不对市场上的产品进行召回。因此，实施额外的清洁措施不仅可以提高你公司的生产率，还可以提高你公司的安全性。你最不想要的就是产品召回，这会损害你的声誉。生产医药产品非常昂贵且耗时，因此请确保您拥有最佳的清洁验证。

你们的制药实验室有多干净？

专家相信制药实验室内部的检查通常无法达到标准，而且往往更糟糕。因此，您可能需要采取比最初设想的更多的清洁措施。同样，为了避免任何清洁故障的发生，您也倾向于实施额外的清洁程序，尤其是在官方检查时。我们的AC声波清理系统和AS脉冲清理系统是解决这两个问题的理想答案。

通常在制药公司，如果可能，最好完全避免手动清洁，实施自动化清洁。药品清洁方法的程序化程度很高，但是，无论书面文档要求的有多详细，手动清洁都很难实现。增加进一步的工艺自动化清洁措施可能会使您在促进一致性方面更进一步。

在线清洗技术（CIP）对工艺设备和输送管线进行自动清洁和消毒，工人不再需要手动拆卸清洗容器的设备和部件。手动清洗需要花费大量的时间，并且仍然存在很高的错误风险。容器尽管可以“看起来”干净，但难以触及的缝隙中仍有细菌或残留物。 

为什么配置CIP在线清洗技术?

CIP在线清洗技术对于必须遵守《中华人民共和国食品卫生法》和相关行业法规的行业至关重要。根据《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》，制药公司甚至必须记录并保存其容器清洁程序。

针对通用容器的清理方案

CIP在线清洗技术可以使用高压清洗，强力冲洗任何顽固残留物，也可以使用低压清洗，完全依靠化学作用。常见的容器清洁剂包括：

•烧碱. 非常适合分解脂肪和油脂，但对去除水垢效果不佳。

•硝酸和磷酸. 用于分解水垢，但必须小心处理，因为它会破坏阀门密封。乳品厂可以每周使用一次这种溶液去除牛奶中的水垢。

•次氯酸钠. 价格便宜，但效果较差。它必须冲洗干净。如果它与任何其他酸混合，就会形成有毒的氯气。不能用于不锈钢容器，因为它会腐蚀表面和密封件。

•过氧乙酸（PAA）. 在75毫克/升的浓度下，即使在低温下，它也能在30秒内杀死100%的酵母或细菌。与漂白剂溶液不同，它不会腐蚀不锈钢，更环保。但是，只能在通风良好的环境中使用。

如何优化使用我的CIP在线清洗系统?

•检查流体速度. 低于1.5 m/s的层流无法有效清洁。将其增加到1.5到2.1 m/s。

•做好CIP回流/补给. 这可能会导致各种各样的问题：较长的清洗时间、浪费的热量和清洗材料、高排放以及容器下部的不良清洗。一个好的换气泵可以带走溶液，甚至可以将其回收以备将来使用。

•参数调整. 找到清洗溶液的理想温度、浓度和接触时间，以及冲洗液的体积和速度。CIP在线清洗系统允许您监控和记录结果，用来检查您的数据并相应调整您的流程。

•CIP在线清洗系统中加入AS脉冲清理或AC声波清理技术-实现更智能的清洗. 在清洁前，在CIP在线清洗系统中加入AS脉冲清理或AC声波清理技术，以实现对表面的物料或者粉尘进行清理，实现无粉末表面。它增加了清洗之间的持续时间，并缩短了实际清洗过程，从而实现更智能的CIP在线清洗系统。

每一个小时的停机时间对企业来说都意味着高昂的损失。AS脉冲清理或AC声波清理技术可有效防止设备内表面物料粘结、堆积及板结，并可以和您现场的CIP在线清理系统有效结合，以大大缩短正常的清洁周期！